

研發精神
研發平臺
公司目前以(yi)抑郁癥、腫(zhong)瘤(liu)、胃病、糖尿病等常見病癥為(wei)目標應用(yong)領域研(yan)發新產品,并進行(xing)創新技(ji)術和(he)成果轉(zhuan)化。
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復方制劑研發技術平臺
以中(zhong)國(guo)(guo)人(ren)民解放軍(jun)第(di)二軍(jun)醫大(da)(da)學承擔的(de)“血壓不穩定(ding)引起器官損傷的(de)機理研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)”“大(da)(da)鼠動脈壓力感受性反射功(gong)能(neng)異常的(de)初步研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)”等國(guo)(guo)家自(zi)然科學基金資(zi)助項(xiang)目(mu)和(he)公(gong)司(si)承擔的(de)江(jiang)蘇省科技攻關計劃(hua)(三藥)“復方尼(ni)群地平片的(de)研(yan)(yan)制(zhi)(zhi)”科技計劃(hua)項(xiang)目(mu)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)成果為基礎,對二軍(jun)大(da)(da)藥理研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)篩選出的(de)尼(ni)群地平和(he)阿替洛爾(er)組合進行藥學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(包括制(zhi)(zhi)劑處方工(gong)藝(yi)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)和(he)優化、中(zhong)試(shi)放大(da)(da)、工(gong)藝(yi)驗(yan)證(zheng)和(he)工(gong)業(ye)化生產、質量研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)和(he)質量標準制(zhi)(zhi)訂、穩定(ding)性研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)等),利用析因(yin)設計分析方法(fa)和(he)正交(jiao)試(shi)驗(yan)進行臨床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)和(he)驗(yan)證(zheng),成功(gong)研(yan)(yan)制(zhi)(zhi)出擁有自(zi)主知識產權的(de)尼(ni)群洛爾(er)片。公(gong)司(si)自(zi)主研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)并獨立申(shen)請5項(xiang)國(guo)(guo)內專利,均獲得授權,且所有權為公(gong)司(si)獨有。
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氘代藥物研發技術平臺
公司聚焦于氘代(dai)藥物(wu)系列(lie)化開(kai)發及(ji)其長(chang)效化修飾研究(jiu),形成了(le)從化合物(wu)篩(shai)選、合成工藝和制劑(ji)工藝研究(jiu)、質量標準研究(jiu)、中試(shi)放大到規模化生產的氘代(dai)藥物(wu)研發技(ji)術平(ping)臺。
公司開(kai)發的(de)氘代化合(he)物(wu)(wu)JJH201501、JJH201701、JJH201801等(deng)皆為全新的(de)化合(he)物(wu)(wu)。初(chu)步藥理研究(jiu)表(biao)明以(yi)上化合(he)物(wu)(wu)具有明顯的(de)藥理活性(xing),公司上述成(cheng)果中多個化合(he)物(wu)(wu)已獲得(de)國內外專利(li)授權。此外,JJH201501按照(zhao)現行法規注冊(ce)分類(lei)于(yu)2018年7月獲得(de)注冊(ce)分類(lei)為“化學藥品第1類(lei)”的(de)藥物(wu)(wu)臨(lin)床批件,于(yu)2019年10月完(wan)成(cheng)I期臨(lin)床研究(jiu),正在(zai)開(kai)展II期臨(lin)床研究(jiu)。
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脂質體藥物研發技術平臺
公(gong)司(si)與(yu)上(shang)海交通大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)、沈陽藥科大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)和中國藥科大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)的(de)科研(yan)團隊合作,借助各方優勢(shi),形成(cheng)了從化合物(wu)篩選、合成(cheng)工藝和脂質體(ti)(ti)制(zhi)劑工藝研(yan)究、質量標準研(yan)究、中試放大(da)(da)到規(gui)模化生(sheng)產的(de)能(neng)力。抗腫(zhong)瘤化藥一類新藥JJH201601是公(gong)司(si)在(zai)研(yan)的(de)第一個脂質體(ti)(ti)藥物(wu)。
裸鼠模型試驗結果顯(xian)示,與進口多西(xi)他賽(sai)注射液(ye)相(xiang)比,JJH201601藥(yao)(yao)效顯(xian)著提高,且毒副(fu)作用明顯(xian)降低,能夠(gou)消除腫瘤(liu)(liu)(抑瘤(liu)(liu)率達到99%以(yi)上),停藥(yao)(yao)后觀察期內未發現(xian)腫瘤(liu)(liu)復發,該結果在肺癌(ai)(ai)A549、肝癌(ai)(ai)HepG2和胰腺癌(ai)(ai)Panc-1模型得以(yi)驗證。
創新成果
26 件
中國授權發明專利
3 件
美國授權專利
2 件
歐洲授權專利
6 個
新藥證書
6 個
高新技術產品
2 個
國家重點新產品
公司形成(cheng)了以升(sheng)白藥物利可君片、抗高(gao)血壓復方(fang)一類新(xin)(xin)藥尼群(qun)洛爾片等高(gao)新(xin)(xin)技(ji)術產(chan)(chan)品(pin)為主的(de)多元產(chan)(chan)品(pin)系列,并擁(yong)有(you)多個產(chan)(chan)品(pin)新(xin)(xin)藥證(zheng)書。
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已研發新藥——尼群洛爾片
國內首(shou)個一類復(fu)方抗高血壓新藥,更適合輕中度HT合并心率快(kuai)患者;
2009年1月(yue)獲得新藥(yao)(yao)證(zheng)書(化(hua)藥(yao)(yao)1.5類(lei)),證(zheng)書編號:國藥(yao)(yao)證(zheng)字H20090010;
國內外首個鈣(gai)通道阻(zu)滯劑(CCB)+ β受(shou)體(ti)阻(zu)滯劑(BB)組成的(de)低劑量(liang)固定復方制(zhi)(zhi)劑,創新(xin)性地運用兩者協同降壓機制(zhi)(zhi),消(xiao)減(jian)不(bu)良(liang)反應、提升療效,長時間有效控制(zhi)(zhi)血壓的(de)同時,有效保護(hu)靶器官;
Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果(guo)顯(xian)示,大約(yue)80%的患者(zhe)每日(ri)服藥1次,能夠達到(dao)滿意的降壓效果(guo),還有20%左右患者(zhe)加量后療效顯(xian)著提高。

研發展望
公司(si)擬通過(guo)自主研(yan)發+外(wai)部(bu)機構(gou)合作研(yan)發+并(bing)購(gou)+產品授權引進等方式豐富產品管線,持續提升創(chuang)新(xin)能力(li)和研(yan)發水平(ping),打(da)造一流(liu)創(chuang)新(xin)藥企;
持續專注(zhu)一類創(chuang)新藥領(ling)域的藥品研(yan)發,聚焦腫瘤類、精神類、心血管(guan)系統類、消(xiao)化(hua)系統類等重大疾病領(ling)域;
長期投入氘(dao)代藥(yao)物和脂質(zhi)體藥(yao)物的系(xi)列化(hua)開(kai)發(fa)及研(yan)(yan)究(jiu),短期重點(dian)有序(xu)推進(jin)氘(dao)代在研(yan)(yan)藥(yao)物-抗(kang)(kang)抑郁(yu)新(xin)藥(yao)JJH201501及脂質(zhi)體在研(yan)(yan)藥(yao)物-抗(kang)(kang)腫瘤新(xin)藥(yao)JJH201601的相(xiang)關(guan)研(yan)(yan)發(fa)工(gong)作(zuo)。
