南宫28藥業成功舉辦JJH201501片Ⅲ期臨床研究全國研究者啟動會
2024年(nian)5月11日,由南宫28藥業主辦(ban)的“JJH201501片Ⅲ期臨床(chuang)研究(jiu)全國(guo)研究(jiu)者啟動會”在北(bei)京(jing)成功舉辦(ban)。來自北(bei)京(jing)大(da)(da)學(xue)第六(liu)醫院、廣(guang)州醫科大(da)(da)學(xue)附屬腦科醫院、湖州市第三(san)人民醫院、無錫市精神衛生中心、河北(bei)醫科大(da)(da)學(xue)第一(yi)醫院等(deng)全國(guo)各(ge)地的100余位專家和研究(jiu)者出席會議,另(ling)外(wai)還有各(ge)研究(jiu)中心專家在線上參與研討交(jiao)流(liu),共同助力JJH201501片Ⅲ期臨床(chuang)研究。
首都醫科大學附屬北京安定醫院(yuan)院(yuan)長(chang)、國(guo)家精神(shen)心理疾(ji)病(bing)臨(lin)床醫學研究中心主任(ren)、抑郁癥治療中心主任(ren)王剛教授,北京博潤陽(yang)光(guang)科技有限公司董事長(chang)詹衛紅,南宫28藥業董事長(chang)耿仲毅(yi)出(chu)席(xi)會議并致辭。
公司在(zai)研抗抑郁新藥JJH201501是一種新型的多受體作用機制的抗抑郁藥,具有明顯的抗抑郁作用。目前已完成了I期、IIa期和IIb期臨床研究,臨床研究表(biao)明(ming),JJH201501可明顯延長藥物在人體內的半衰期,延長藥物體內滯留時間,提高藥物在體內的血藥濃度以及AUC,減慢藥物在體內的代謝速度,該品種具(ju)有顯(xian)著的(de)(de)抗抑(yi)郁作(zuo)用,與伏硫西汀比較,顯(xian)示出更好的(de)(de)安(an)全性,有望成為(wei)新型(xing)抗抑郁癥藥(yao)物。目前(qian),Ⅲ期臨床試驗(yan)已在國家(jia)藥品監督管理局(ju)藥品審評(ping)中心相關登記平臺公示。該(gai)化合(he)物已在中國(guo)、美國(guo)和歐洲獲得專利授權。
會(hui)上,CRO項(xiang)目(mu)經理詳(xiang)細匯報了(le)臨床研(yan)(yan)究進度,研(yan)(yan)究者們圍繞試驗(yan)質量(liang)保證、入組速度與質量(liang)、脫(tuo)落控(kong)制及量(liang)表(biao)一致性等問題展(zhan)開了(le)詳(xiang)細討論,并對(dui)臨床試驗(yan)提出了(le)許多寶貴意見(jian)和建議,與會專家(jia)對(dui)JJH201501項目表示(shi)充分肯定。
王院長(chang)在講話中指出,新藥研發任重而道遠,JJH201501是由(you)國(guo)內企(qi)業南宫28研(yan)發的化(hua)藥一類新(xin)藥,希(xi)望大(da)家齊心協力、精誠合作(zuo),高效高質地加快推動項(xiang)目進展(zhan),更(geng)好更(geng)快完成JJH201501片Ⅲ期臨床(chuang)研究,早日為(wei)抑郁癥患者(zhe)解惑分憂。
創新(xin)是(shi)企業(ye)發(fa)展的動力(li)源泉(quan),未來,南宫28藥業(ye)將緊(jin)緊(jin)圍繞戰(zhan)略(lve)發(fa)展目標,堅定信心,攻(gong)堅克難,持續(xu)提升創新(xin)能力(li)和研發(fa)水平(ping),積(ji)極推進新(xin)藥研發(fa)取得新(xin)成果(guo)。(圖/文:南宫28研(yan)究所、南宫28綜合(he)辦公(gong)室)